São Paulo, 22 de maio de 2025 – A FDA (US Food and Drug Administration) anunciou hoje, quinta-feira (22), a proibição da produção em larga escala e a comercialização de versões manipuladas de semaglutida nos Estados Unidos. Agora, qualquer entidade que produz ou vende no país versões manipuladas de semaglutida em larga escala está infringindo a lei norte-americana e colocando a segurança dos pacientes em risco. Tentativas de farmácias e laboratórios de contornar essas leis por meio de alterações manipuladas, desnecessárias e pretextuais em ingredientes, vias de administração ou dosagens também são ilegais nos Estados Unidos.

 

Quase toda a semaglutida utilizada em farmácias de manipulação nos Estados Unidos é fabricada por fornecedores estrangeiros, como chineses. A FDA nunca autorizou ou aprovou os processos de fabricação utilizados por esses fornecedores estrangeiros, nem revisou ou aprovou a qualidade da semaglutida que eles produzem. Um estudo publicado recentemente pelo Brookings Institute revelou que esses fornecedores estrangeiros estão criando seus próprios padrões de fabricação de semaglutida, e testes conduzidos pela Novo Nordisk revelaram que a semaglutida utilizada na manipulação é fabricada por meio de um processo que apresenta riscos significativos à segurança dos pacientes.

 

Com o objetivo de evitar riscos à população, a Novo Nordisk, líder global em saúde, está monitorando de perto os casos de comercialização irregular de semaglutida manipulada em todo o mundo. A empresa detém a patente exclusiva da semaglutida globalmente, pelo menos até 2026. No Brasil, a semaglutida é comercializada pela Novo Nordisk sob três marcas: Ozempic®, Rybelsus® e Wegovy®.

 

No mercado brasileiro, estabelecimentos têm produzido cópias manipuladas com dosagens exatas dos produtos da Novo Nordisk, e sua comercialização é feita em larga escala, o que é proibido pelas regras de manipulação da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).

 

De acordo com as regulamentações brasileiras atuais, é proibida a importação e a comercialização de insumos farmacêuticos destinados à fabricação de medicamentos cuja eficácia terapêutica ainda não foi avaliada pela agência. Atualmente, apenas os produtos à base de semaglutida da Novo Nordisk, produzidos por meio de um processo biotecnológico, são aprovados pela Anvisa, sendo os únicos que passaram pela avaliação da agência em relação à qualidade, segurança e eficácia. Portanto, é proibida a importação, produção ou comercialização de semaglutida com insumos sintéticos que não foram avaliados pela Anvisa.

 

Vale ressaltar que a manipulação de cópias de semaglutida constitui infrações de patente e sanitárias, uma vez que as regulamentações da Anvisa não permitem que esses estabelecimentos substituam o medicamento disponível no mercado sem a aprovação prévia da agência reguladora antes da comercialização.

 

É importante enfatizar que atualmente não há pesquisas clínicas ou estudos válidos que comprovem a eficácia e segurança de doses e apresentações diferentes daquelas disponíveis pela Novo Nordisk no mercado, e não é possível garantir a qualidade desses produtos, o que pode colocar a saúde dos pacientes em risco.

 

Nos Estados Unidos, até o momento, a Novo Nordisk entrou com quase 120 processos em 34 estados contra farmácias de manipulação e outros envolvidos na disseminação de informações falsas e enganosas sobre semaglutida, incluindo promessas de medicamentos “personalizados”. A empresa continuará a tomar medidas legais firmes, inclusive no Brasil, sempre que necessário, para proteger os pacientes dos perigos de versões não autorizadas e ingredientes ativos ilícitos.

 

Em caso de dúvidas sobre os produtos da Novo Nordisk, profissionais de saúde e pacientes podem obter informações no site www.novonordisk.com.br , assim como entrar em contato pelo Serviço de Atendimento ao Consumidor (0800 014 44 88 ou sac.br@novonordisk.com).

 

Conscientização e educação da sociedade: movimento #TôFora

Comprometida com a segurança dos pacientes e o bem-estar da população brasileira, a Novo Nordisk lançou em maio de 2025 o movimento #TôFora para alertar sobre os riscos do uso de medicamentos irregulares sem a devida recomendação e supervisão médica. A iniciativa conta com o apoio da Sociedade Brasileira de Cardiologia (SBC) e mais de 20 organizações da sociedade civil e associações de pacientes.

 

A campanha foi construída com base em insights obtidos por meio de escuta social, que indicam os principais fatores que levam as pessoas a se automedicarem e consumirem medicamentos irregulares, incluindo baixo custo, a busca por pertencimento e a promessa de resultados “milagrosos”. Ela oferece orientações para identificar situações de possíveis irregularidades para a saúde da população, especialmente para os públicos mais suscetíveis a esse tipo de risco — ou seja, pessoas mais expostas a essas influências, incluindo aquelas interessadas em saúde, bem-estar, beleza, estilo de vida fitness e condições como obesidade e sobrepeso. A campanha também busca alcançar todos que, de alguma forma, possam ter sido enganados e adquirido produtos irregulares.

 

Mais informações sobre o movimento, incluindo como reconhecer medicamentos irregulares, podem ser obtidas em uma página especial no site da Novo Nordisk Brasil e em suas redes sociais.

 

Sobre a Novo Nordisk

Novo Nordisk é uma empresa líder global em saúde, fundada em 1923 e com sede na Dinamarca. Nosso propósito é impulsionar mudanças para derrotar doenças crônicas graves, inspirados pela nossa história centenária relacionada ao diabetes. Fazemos isso sendo pioneiros em descobertas científicas, expandindo acesso aos nossos medicamentos e trabalhando para prevenir e, até mesmo, curar doenças. No Brasil desde 1990, a empresa conta atualmente com mais de 2,5 mil funcionários e está presente com um escritório administrativo em São Paulo (SP) e um site produtivo em Montes Claros (MG). Para mais informações, visite www.novonordisk.com.br e siga nossos perfis oficiais nas redes sociais Instagram, Facebook, LinkedIn e YouTube.