São Paulo, 30 de março de 2025 – Uma nova subanálise dos dados do ensaio SELECT mostra que a semaglutida 2,4 mg reduz substancialmente a carga de eventos cardiovasculares totais em pessoas com DCV estabelecida e sobrepeso ou obesidade, sem diabetes, em comparação com placebo.¹ Apresentados na 74ª Sessão Científica Anual & Expo do American College of Cardiology (ACC 2025) (de 29 a 31 de março de 2025, Chicago, Illinois), esses resultados acrescentam evidências ao estudo de desfechos cardiovasculares SELECT, fornecendo dados sobre os benefícios da semaglutida 2,4 mg além do primeiro evento cardiovascular.¹
Esses achados são significativos, pois as análises primárias de grandes ensaios de desfechos cardiovasculares geralmente avaliam apenas o primeiro evento. No entanto, pessoas com obesidade e alto risco cardiovascular podem experimentar múltiplos eventos ao longo do tempo. Assim, o impacto na saúde decorrente de conviver com a doença e estar sujeito a lesões e à morte prematura não é plenamente refletido por essas análises.¹,⁵
Nesta análise secundária pré-especificada do ensaio SELECT, a semaglutida 2,4 mg reduziu o risco da primeira ocorrência de um evento cardiovascular adverso maior (MACE) em 20% (HR 0,80; IC 95% 0,73–0,87; P<0,001) em comparação com placebo e reduziu os eventos totais (primeiros e subsequentes) em 22% (MR 0,78; IC 95% 0,70–0,86; P<0,001).¹ A semaglutida 2,4 mg também reduziu os infartos totais em 31% (MR 0,69; IC 95% 0,58–0,82; P<0,001) e as revascularizações coronárias totais em 26% (MR 0,74; IC 95% 0,65–0,84; P<0,001) em comparação com placebo, impulsionando a redução geral nos eventos cardiovasculares totais.¹
Entre 17.604 participantes acompanhados por uma média de 39,8 meses, ocorreram 3.031 eventos cardiovasculares, com 1.947 (64%) sendo primeiros eventos e 1.084 (36%) sendo subsequentes.¹ A revascularização coronariana representou 27,2% dos primeiros eventos e 72,9% dos eventos subsequentes, enquanto os infartos corresponderam a 26,2% dos primeiros eventos e 10,3% dos subsequentes.¹
"Os resultados dessa nova análise são extremamente promissores, pois reforçam que a semaglutida 2,4 mg pode oferecer benefícios significativos para a saúde cardiovascular, além da redução de peso em pessoas com obesidade ou sobrepeso. No Brasil, onde a obesidade e as doenças cardiovasculares são causas importantes de morbidade e mortalidade, esses achados têm o potencial de transformar a forma como tratamos e prevenimos complicações graves, como infartos e derrames. Esses dados evidenciam a importância de intervenções precoces e eficazes no combate aos fatores de risco que impactam milhões de brasileiros", afirma Mariana Arruda, diretora de excelência médica na linha de frente da Novo Nordisk no Brasil.
No geral, esta nova subanálise do SELECT mostra que a semaglutida 2,4 mg reduz substancialmente os primeiros, subsequentes e totais eventos cardiovasculares em pessoas com DCV estabelecida e sobrepeso ou obesidade, sem diabetes, ¹ reforçando seu potencial para reduzir o risco cardiovascular, além dos benefícios já estabelecidos com a semaglutida 2,4 mg. ⁴,⁶-¹⁶
Sobre obesidade e doença cardiovascular A obesidade é uma doença crônica que leva diretamente à morbidade, mortalidade cardiovascular e hospitalização,¹⁷,¹⁸ com dois em cada três óbitos relacionados à obesidade associados à DCV.²,³ A obesidade também está relacionada a fatores de risco como pressão alta, doença renal crônica e inflamação.¹⁹ Intervenções oportunas para pessoas com DCV e sobrepeso ou obesidade são cruciais para reduzir o risco residual de MACE, incluindo ataques cardíacos ou AVC.⁵ Apesar dos avanços terapêuticos, ainda há uma necessidade significativa de opções de tratamento eficazes que possam abordar as doenças associadas à obesidade.²⁰
Segundo o atlas Mundial da Obesidade 2025, lançado em março de 2025 pela Federação Mundial da Obesidade, um bilhão de pessoas vivem com sobrepeso em todo o mundo e o número pode passar de 1,5 bilhão até 2030. Só no Brasil, quase 1/3 dos adultos vivem com a doença, que cresce de forma acelerada no país. O levantamento mostrou que 68% dos brasileiros adultos estejam vivendo com sobrepeso, sendo que esse número chega a 31% quando se fala em obesidade.
Sobre o estudo SELECT O SELECT foi um ensaio clínico internacional, randomizado, duplo-cego, com grupos paralelos e controlado por placebo, projetado para avaliar a eficácia da semaglutida 2,4 mg em comparação com placebo como um complemento aos cuidados padrão para prevenção de MACE em pessoas com DCV estabelecida e sobrepeso ou obesidade, sem histórico de diabetes.⁹ As pessoas incluídas no estudo tinham 45 anos ou mais, com um IMC ≥27 kg/m², e foram acompanhadas por até cinco anos.⁹
O objetivo primário do estudo SELECT foi demonstrar a superioridade da semaglutida 2,4 mg em comparação com placebo na redução da incidência de MACE de três pontos, consistindo em morte cardiovascular, ataque cardíaco não fatal (infarto do miocárdio) ou AVC não fatal.⁴ Os principais objetivos secundários foram comparar os efeitos da semaglutida 2,4 mg com placebo em relação à mortalidade, insuficiência cardíaca, fatores de risco cardiovascular, incluindo metabolismo da glicose, peso corporal e função renal.⁴
O estudo, iniciado em 2018, incluiu 17.604 adultos e foi realizado em 41 países, em mais de 800 locais de investigação.
Os dados primários do SELECT foram apresentados pela primeira vez no Congresso da American Heart Association, em novembro de 2023, e simultaneamente publicados no New England Journal of Medicine.⁴ Até agora, o ensaio forneceu vários conjuntos de dados e subanálises, apresentados em congressos científicos que abrangem doenças cardiovasculares, renais e metabólicas, além de publicações em revistas científicas renomadas.⁴,¹⁰-¹⁶
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